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亚美体育国药现代(600420):全资孙公司原料药获得CEP证书
2024-04-30 阅读

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资孙公司江苏威奇达药业有限公司(以下简称国药江苏威奇达)收到欧洲药品质量管理局(以下简称EDQM)签发的原料药欧洲药典适用性证书(以下简称CEP证书),现将相关情况公告如下:

  盐酸奈必洛尔用于治疗原发性高血压,亦可用于治疗轻至中度稳定型慢性心力衰竭。

  目前,盐酸奈必洛尔原料药国内主要生产厂商除国药江苏威奇达外亚美体育,还有浙江华海药业股份有限公司、浙江奥翔药业股份有限公司、福安药业集团重庆博圣制药有限公司等。根据PDB数据库显示,奈必洛尔原料药2022年度全球消耗量为 25.03吨。国药江苏威奇达用于开展该项目的累计研发投入约为人民币1,392.80万元(未经审计)。

  本次国药江苏威奇达盐酸奈必洛尔原料药获得 CEP证书,表明该原料药符合欧洲药典的质量要求,显示欧洲规范市场对该原料药生产工艺和质量的认可和肯定,标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认 CEP证书的市场进行销售,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

  原料药国际业务易受不同国家政治因素、境外市场环境变化、汇率波动等因素影响,存在不确定性。本次获得CEP证书不会对公司当期经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。亚美体育app

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