鲁抗医药：子公司获得盐酸莫西沙星氯化钠注射液获药品注册证书亚美体育下載
2024-10-20 阅读次
集团赛特有限责任公司（下称“赛特公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸莫西沙星氯化钠注射液的《药品注册证书》（批件号：2024S02369），该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示，莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8—甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性，杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ亚美体育下載。目前国内共有34个盐酸莫西沙星氯化钠注射液生产批文，均为通过或视同通过仿制药质量与疗效一致性评价审批。根据药智数据显示，盐酸莫西沙星氯化钠注射液2021-2023年全国医院总销售额分别约为10.87亿元、13.52亿元、23.23亿元亚美体育下載。
