中证网讯(王珞)10月9日晚,津药药业(600488)发布公告称,子公司湖北津药的盐酸溴己新注射液获得《药品注册证书》。数据显示,该药品在国内市场规模约13亿元。
据介绍,盐酸溴己新注射液用于在口服给药困难的情况下,慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。截至目前,湖北津药在该药品研发项目上已累计投入约600万元。
市场规模方面,根据米内网全国放大版的医院数据显示,2022年亚美体育、2023年盐酸溴己新注射液国内销售额分别为3.35亿元、13.06亿元,2023年国内销售额同比增长近三倍。
津药药业表示,湖北津药盐酸溴己新注射液获得《药品注册证书》,完善了公司制剂产品群,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。
资料显示,津药药业主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,主要产品包括系列、系列、甲泼尼龙系列等70余个原料药品种。公司是国内较早获得甾体激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。同时,公司仿制药业务稳步发展,目前已有多个首仿药产品。
今年以来,津药药业药品研发成果显著,共有14种药品取得研发成果,获得了监管部门批准。其中包括3个化学药药品注册证书;2种原料药在国内获得上市申请批准通知书,1种原料药获得欧洲药典适用性认证证书,1种原料药获得美国FDA签发的DMF FA Letter;7种仿制药通过一致性评价。
中证网声明:凡本网注明“来源:中国证券报·中证网”的所有作品,版权均属于中国证券报、中证网。亚美体育app中国证券报·中证网与作品作者联合声明,任何组织未经中国证券报、中证网以及作者书面授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。
津药药业:地夫可特原料药取得美国FDA签发的DMF FA Letter
天职国际被暂停证券业务资格?上市公司独家回应:已经收到相关通知,正在着手更换
国家能源局:国庆假期高速公路电动汽车出行再创新高 充电服务保障水平进一步提升