迈克生物300463）日前发布公告称，公司6项化学发光试剂产品获得欧盟公告机构BSI、南德T V S D签发的IVDR CE证书。

　　据了解，BSI(British Standards Institution)是一家国际知名的第三方认证机构，具备MDR和IVDR全范围认证资质授权。BSI能为全球医疗器械制造商提供CE认证服务，确保器械符合欧盟法规要求，同时为制造商提供及时的市场准入支持。迈克生物此次获得亚美体育下載的IVDR CE认证正是由BSI颁发。

　　IVDR是欧盟于2017年颁布的新规，旨在提高体外诊断产品的安全性和性能，并确保它们在临床实践中的有效使用。

　　在此之前，迈克生物已经获得了多项国内外认证，包括新冠抗原自测产品获欧盟CE认证、TUV ISO9001、ISO13485质量管理体系和CQC ISO14001环境管理体系认证、美国FDA注册等。这些认证不仅证明了公司的产品质量和服务水平，也展现了迈克生物在全球市场上的竞争力。

　　公司表示，此次IVDR CE认证的成功获得，标志着公司产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，有助于提升公司海外市场综合竞争力，对海外市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响亚美体育。

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　　近期的平均成本为11.69元。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，多数机构亚美体育下載认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。

　　限售解禁：解禁153.8万股(预计值)，占总股本比例0.25%，股份类型：股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来，实际情况以上市公司公告为准)

　　限售解禁：解禁115.4万股(预计值)，占总股本比例0.19%，股份类型：股权激励限售股份。(本次数据根据公告推理而来亚美体育，实际情况以上市公司公告为准)

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