四川制药有限公司分别收到了国家药监局核准签发的《药品注册证书》。此次获得的注册证书分别针对硝苯地平控释片和地氯雷他定口服溶液两种药品。
硝苯地平控释片的注册证书显示,该药品主要用于治疗高血压、冠心病以及慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)亚美体育下載。该药品由德国Bayer(拜耳)公司最早研发,并于1993年在美国上市,1994年在中国进口上市。据米内网数据统计,2023年国内硝苯地平的销售金额约为60.71亿元人民币。截至目前,包括原研厂家拜耳在内,国内共有23家企业获得硝苯地平控释片的注册批文。在该研发项目上已投入研发费用2079.85万元人民币。
亚宝药业四川制药有限公司获得的地氯雷他定口服溶液注册证书显示,该药品主要用于季节性过敏性鼻炎、常年性(非季节性)过敏性鼻炎症状的缓解,以及与慢性特发性荨麻疹相关的瘙痒和荨麻疹症状性的治疗。该药品由默克旗下的先灵葆雅(Schering-Plough)公司研发,并于2007年在欧洲上市。据米内网数据统计,2023年国内公立医疗市场中,地氯雷他定溶液剂的销售金额约为3.4亿元人民币。截至目前,国内共有18家企业获得地氯雷他定口服溶液的注册批文。亚宝药业在该研发项目上已投入研发费用356.18万元人民币亚美体育下載。
亚宝药业表示,取得这两种药品的《药品注册证书》进一步完善了公司的制剂产品品类,有助于提升公司产品的市场竞争力。亚美体育后续,公司将积极推进这两种产品的生产及上市销售。