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亚美体育下載上海医药:子公司马昔腾坦片获得药品注册证书
2024-06-03 阅读

  (601607)5月29日晚间公告,近日,公司下属全资子公司上海上药睿尔药品有限公司的马昔腾坦片收到国家药监局颁发的《药品注册证书》。

  根据公告,马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH亚美体育下載,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。该药品最早由爱可泰隆(Actelion)亚美体育下載公司研制开发亚美体育下載,于2013年10月在美国以片剂首次上市。2023年2月,上药睿尔就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至本公告日,公司对该药品已投入研发费用约人民币1694万元。

  截至本公告日,中国境内该药品的生产厂家仅有原研爱可泰隆药品有限公司、南京正大天晴制药有限公司。

  IQVIA数据库显示,2023年该药品医院采购金额为人民币21412万元。

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