近日，华润双鹤产品司美格鲁肽注射液获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》，旗下子公司华润赛科、安徽双鹤产品米拉贝隆缓释片、利奈唑胺葡萄糖注射液获得国家药监局《药品注册证书》(证书编号：2024S00532、2024S00526)。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。

　　司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

　　司美格鲁肽注射液由诺和诺德公司(NovoNordisk)开发，2017年12月5日首次在美国获批上市，商品名为Ozempic®，规格为1.5ml:2mg、3ml:4mg，已在欧盟、加拿大、日本、瑞士等多个地区和国家上市销售。根据全球71国家药品销售数据库显示，2022年司美格鲁肽注射液全球销售额201亿美元，其中“Ozempic®”销售额187亿美元亚美体育app。

　　根据国家药监局网站显示，截至2024年4月16日，司美格鲁肽注射液体重管理适应症国内没有进口及国产产品上市，2型糖尿病相关适应症共14家企业获得临床试验批准(含华润双鹤)。根据米内网数据显示，2022年国内医疗市场司美格鲁肽注射液销售总额(终端价)为19.2亿元人民币。

　　米拉贝隆缓释片适用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

　　根据全球71国家药品销售数据库显示，2022年米拉贝隆缓释片全球销售额32.47亿美元，其中“Betanis”销售额31.92亿美元，“BETMIGA(贝坦利)”销售额0.046亿美元。

　　国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的米拉贝隆缓释片生产厂家有7家(含华润赛科)。根据米内网数据显示，2022年国内医疗市场米拉贝隆缓释片销售总额(终端价)为5583万元人民币。

　　利奈唑胺葡萄糖注射液由PharmaciaandUpjohn公司开发，于2000年4月18日在美国批准上市，商品名为Zyvox®。2006年9月12日在中国批准上市，商品名为斯沃®。目前在英国、德国亚美体育app、爱尔兰、日本、法国等国均有上市。根据全球71国家药品销售数据库显示，2022年利奈唑胺葡萄糖注射液全球销售额2.74亿美元，其中“Zyvox”销售额9665.52万美元。

　　国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的利奈唑胺葡萄糖注射液生产厂家有18家(含安徽双鹤)。根据米内网数据显示，2022年国内医疗市场利奈唑胺葡萄糖注射液销售总额为51,466万元人民币。亚美体育官方亚美体育官方