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人福医药:子公司恩扎卢胺软胶囊获药品注册证书亚美体育
2024-03-09 阅读

  亚美体育官方,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩扎卢胺软胶囊的《药品注册证书》。Astellas Pharma Europe B.V.目前持有恩扎卢胺的国内化合物专利,到期日为2026年3月26日,待该专利到期后,宜昌人福方可在国内上市销售本次获得批准文号的恩扎卢胺软胶囊亚美体育。

  根据公告,恩扎卢胺是一种雄激素受体抑制剂,适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CPRC)成年患者的治疗;也适用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。根据米内网数据统计,2022年度恩扎卢胺软胶囊在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币2.6亿元,主要厂商包括Astellas Pharma Europe B.V.、江苏豪森药业集团有限公司等。

  宜昌人福于2021年12月向国家药品监督管理局提交了恩扎卢胺软胶囊的上市许可申请并获得受理,截至目前累计研发投入约为人民币3300万元。

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