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亚美体育下載天圣制药集团股份有限公司 亚美体育·(中国)官方平台关于公司获得醋酸钠林格注射液 注册证书的公告
2023-11-22 阅读

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载亚美体育下載、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,天圣制药集团股份有限公司(以下简称“公司”)取得国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸钠林格注射液的《药品注册证书》,本品属于化学药品3类,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下:

  醋酸钠林格注射液由日本興和創薬株式会社研究开发并于1993年率先在日本上市,商品名Veen-FInj.?(ヴィーン?F輸液),容量规格500ml,批准文号:22400AMX00122,包材为塑料瓶,随后于2016年将本品权限转让给扶桑药品工业株式会社。扶桑药品工业株式会社于2017年8月上市销售本品亚美体育,并同时上市了本品500ml聚乙烯软袋产品。

  临床上,醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充,亚美体育下載代谢性酸中毒的纠正。

  根据国家相关政策,通过或视同通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品亚美体育下載,在医保支付方面将予以适当支持,亚美体育下載医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司醋酸钠林格注射液获得《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于丰富公司产品线,提升公司市场竞争力,同时为公司后续一致性评价产品研究及仿制药开发积累了宝贵经验,进一步加速其他一致性评价产品、仿制药等研发、审评和审批工作。

  由于医药产品具有高科技、高风险的特点,药品的销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  天圣制药集团股份有限公司(以下简称“公司”、“天圣制药”)于2023年4月25日召开的第五届董事会第十三次会议,审议通过了《关于公司及子公司向银行申请综合授信并提供相应担保的议案》,同意公司向重庆农村商业银行垫江支行(以下简称“农商行垫江支行”)申请授信12,646万元,并提供相应担保。具体内容详见公司于2023年4月27日披露的《关于公司及全资子公司向银行申请综合授信并提供相应担保及公司为参股公司提供担保暨关联交易的公告》(公告编号:2023-021)。

  鉴于公司位于渝北区人和组团B、N标准分区B05-4、B05-4/02号地块的在建工程已达到竣工验收要求,需办理产权证明。其中,涉及公司向农商行垫江支行申请授信12,646万元,并提供相应担保中的担保物“2、以公司位于渝北区人和组团B、N标准分区B05-4、B05-4/02号地块作为抵押;3、以公司位于渝北区人和组团B、N标准分区B05-4、B05-4/02号地块的在建工程:天圣(重庆)现代医药基地1号楼、2号楼、3号楼作为抵押”。

  为保证产权办理及此笔授信业务的顺利开展,经与农商行垫江支行沟通,此笔授信业务现拟变更抵押物,后续公司位于渝北区人和组团B、N标准分区B05-4、B05-4/02号地块的在建工程完成产权办理工作后,将重新作为此笔授信抵押物,并办理本次作为等价置换的相关抵押物抵押解除手续。

  公司本次变更向银行申请综合授信抵押物事项风险可控,不会对公司生产经营造成影响,不存在损害本公司及全体股东利益的情形。

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