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　　近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

　　3、规格：本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇400064g，无水硫酸钠5.7g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.68g

　　9、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

　　复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）用于以下情况之前的患者结肠清洁准备：内窥镜或放射检查；结肠手术。本品适用于成人。高分子聚乙二醇（4000）是一种长链聚合物，水分子通过氢键与其结合。口服该药后，肠内液体体积增加。这些未吸收的肠内液体使得该药具有导泻特性。

　　公司复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）按化学药品新注册分类4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。

　　公司复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种，对优化公司产品结构有着积极意义。复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）前期均无销售，该药品注册证书的取得不会对公司近期业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点，本次获批的复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）未来销售情况可能受到政策变化、市场需求亚美体育、同类型药品市场竞争等多种因素影响亚美体育，具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。