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本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称“东方生物”或“公司”)于近日取得由浙江省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》《兽药生产许可证》,具体情况公告如下:
公司本次通过验收的免疫学类诊断制品(B类)生产线可用于生产犬细小病毒快速诊断试纸(CPV-Ag)、犬冠状病毒快速诊断试纸(CCV-Ag)、犬瘟热病毒快速诊断试纸(CDV-Ag)、犬流感病毒快速诊断试纸(CIV-Ag)、犬腺病毒快速诊断试纸(CAV-Ag)、猫瘟病毒快速诊断试纸(FPV-Ag)、猫冠状病毒胶体金快速诊断试纸(FCoV-Ag)、猫疱疹病毒快速诊断试纸(FHV-Ag)亚美体育官方、亚美体育app猫杯状病毒快速诊断试纸(FCV-Ag)、犬猫弓形虫抗体快速诊断试纸(TOXO-Ab)及相关联检试剂等免疫学类诊断制品。
其中,犬细小病毒快速诊断试纸(CPV-Ag)、犬冠状病毒快速诊断试纸(CCV-Ag)和犬瘟热病毒快速诊断试纸(CDV-Ag)等诊断试剂盒处于产品批准文号申请阶段,公司将积极推进其他相关产品批准文号申报工作。亚美体育app
公司本次获批《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,有利于扩大检测产品的应用领域,丰富兽用诊断产品品类,完善动物、宠物诊断试剂的生产体系,提高整体产能利用率,提升公司整体竞争实力。
由于行政审批等原因,相关兽用诊断产品取得产品批准文号的时间存在不确定性,产品上市销售时间存在一定的不确定性,预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
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