本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈亚美体育app述或者重大遗漏。
雅本化学股份有限公司(以下简称“公司”)于近日接到全资孙公司A2W Pharma Ltd.(以下简称“A2W”)的通知,A2W的医用生产线通过了马耳他药品管理局(Medicines Authority of Malta)的药品良好生产质量管理规范(GMP)认证,获得了GMP证书,相关信息如下:
公司高度重视产品研发及质量管理体系建设,本次GM亚美体育appP认证通过是公司医用业务板块取得的阶段性成果。鉴于马耳他为欧盟成员国,其签发的GMP证书在欧盟近30个成员国之间彼此互认、共享,标志着A2W可按照欧盟GMP准则生产医药级的医用产品亚美体育官方,有利于将公司医用产品推向包括欧盟在内的海外市场。
本次获得GMP证书后,A2W将有序推进医用产品在欧盟各国的产品注册事宜以符合上市销售要求。鉴于各国监管政策及市场环境可能存在差异,上述产品未来上市销售时间存在较大的不确定性,预计将不会早于2024年二季度。同时,A2W目前暂无医用产品的在手订单,该业务板块预计短期内不会对公司业绩产生影响。如该等业务推进情况达到法定信息披露要求,公司将严格根据监管规则,及时、准确、完整披露业务情况。请广大投资者理性投资,注意投资风险。